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MARDI, 6 OCT 11.00h
La plupart des audits internes sont traités comme une simple formalité, une case à cocher avant la véritable inspection. Pourtant, un audit interne n'a de valeur que s'il permet d'identifier des opportunités d'amélioration qui créent de la valeur ajoutée tout en assurant la conformité.
Dans ce CaseLab, Stéphanie Hilbold, auditrice principale certifiée IRCA et experte en systèmes de management de la qualité et en conformité réglementaire, partage sa méthodologie pour structurer des audits internes efficaces: ce qu'elle recherche concrètement, et les points sur lesquels la plupart des programmes présentent des fragilités. Antonin Herbach, Account Executive chez Scilife, met ensuite cette méthodologie en pratique, en présentant le processus complet, de l'identification d'un écart jusqu'à sa clôture via une CAPA suivie et efficace.
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Auditrice principale certifiée IRCA (ISO 13485 & ISO 9001), experte en systèmes de management de la qualité et conformité réglementaire pour l'industrie des sciences de la vie.
Convaincue qu'une véritable culture de la qualité ne se limite pas aux procédures, mais repose avant tout sur les personnes, Stéphanie place le patient au cœur de chaque décision, qu'elle soit opérationnelle ou stratégique. Pharmacienne industrielle forte de plus de 16 ans d'expérience dans les industries de santé — pharmaceutique et dispositifs médicaux — elle accompagne les organisations avec rigueur, créativité et passion, dans une approche toujours personnalisée et pertinente.
Account Executive chez Scilife
Antonin Herbach est Account Executive chez Scilife, avec une solide expérience dans les logiciels d'entreprise et les technologies d'intelligence artificielle. Il a accompagné des entreprises du FT500 dans l'évaluation et la mise en œuvre de technologies de pointe dans des domaines tels que la R&D médicale, la chaîne d'approvisionnement, la production et l'assurance qualité.
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